通过全球主要监管机构的质量与安全认证。
2004
医疗器械质量管理体系认证。
国内首家获得 CE 认证的内镜企业。
2024
可复用与一次性内镜系列于 2024 年获得 CE-MDR。
2003+
多项产品获得国家药监局 NMPA 注册。
2023
一次性输尿管镜通过美国 FDA 510(k) 认证。
一次性输尿管镜取得巴西 ANVISA 注册。
2010+
多款产品获得巴西 INMETRO 认证。
200/220 系列产品获得澳大利亚 TGA 认证。
